Um die Chancen aller Betroffenen zu verbessern.
Zugang zum PanTum Detect® Portal (nur für Krebs-Scan Kunden):
EINFACH
Eine normale Blutentnahme einmal jährlich genügt.
FRÜHZEITIG
Erkennt Hinweise auf Tumoren bereits in frühen, symptomfreien Stadien.
WEGWEISEND
Grundlage für den gezielten Einsatz medizinischer Bildgebung (z.B. PET/CT, MRT).
EINER FÜR FAST ALLE
Liefert Hinweise auf fast alle Krebsarten.
PanTum Detect® ist ein In-vitro-Diagnostikum im Sinne der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR). Die Konformitätsbewertung erfolgte durch die Benannte Stelle TÜV Rheinland LGA Products GmbH.
Grundlage sind das Zertifikat über das Qualitätsmanagementsystem nach IVDR Anhang IX Kapitel I sowie die Bewertung der technischen Dokumentation nach Anhang IX Kapitel II, erteilt im Juli 2026.
PanTum Detect® trägt die CE-Kennzeichnung mit der Kennnummer der Benannten Stelle (CE 0197).
BEDEUTUNG DER KREBSFRÜHERKENNUNG
In den meisten Krebsfällen wächst der Tumor über viele Jahre unentdeckt. Je früher er erkannt wird, desto besser sind die Chancen auf eine vollständige Heilung.
JEDER 2. MENSCH
ERKRANKT AN KREBS
Statistisch gesehen erkrankt etwa jeder zweite Mensch einmal in seinem Leben an Krebs.
Quelle: Cancer Research UK
KREBSSPEZIFISCHE
VORSORGE
In ausgewählten Ländern gibt es bislang regelmäßige Krebs-Vorsorgeuntersuchungen für Brust-, Gebärmutterhals-, Darm-, Lungen-, Prostata- und Hautkrebs.
Quelle: Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ); American Cancer Society
SCREENINGLÜCKE:
FALL DEUTSCHLAND
Selbst in einem medizinisch so fortgeschrittenen Land wie Deutschland gibt es für 55% der jährlich 500.000 Krebsneuerkrankungen keine regelmäßigen Vorsorgeuntersuchungen. Das entspricht mehr als 250.000 Fällen pro Jahr.
Quelle: Durchschnittliche jährliche Krebsneuerkrankungen basierend auf Daten des RKI (krebsdaten.de | 2009-2018)
PANTUM DETECT® – ENTWICKELT, UM ETWAS ZU BEWIRKEN
- Kann frühzeitig Hinweise auf potenzielle Tumoren liefern. Zu einem Zeitpunkt, an dem die Behandlungsmöglichkeiten vielfältig und die Heilungschancen hoch sind.
- Entwickelt, um rechtzeitig und im richtigen Stadium Hinweise zu erkennen – nicht zu früh, nicht zu spät.
- Nur eine Blutentnahme jährlich.
- Nicht spezifisch für eine Krebsart: Gilt für fast alle Krebsarten, die sich auf solide Tumore zurückführen lassen.
- Detektiert Signale für zwei biophysikalische Mechanismen, die allen Krebsarten gemeinsam sind.
- PanTum Detect® stellt keine Krebsdiagnose und identifiziert auch keine Krebsarten, sondern gibt allgemeine Hinweise auf eine mögliche Krebserkrankung, die in der Folgediagnostik, z. B. durch bildgebende Verfahren, bestätigt und lokalisiert werden müssen.
FÜR WEN IST DER PANTUM DETECT®?
Für all diejenigen, die …
… mehr für ihre Gesundheit tun möchten.
… familiär vorbelastet sind.
… nicht warten möchten, bis es vielleicht zu spät sein könnte.
… eine perfekte Ergänzung zu den bereits bestehenden, etablierten Krebsfrüherkennungsuntersuchungen suchen.
Um zu beurteilen, ob eine Krebsfrüherkennungsuntersuchung für Sie in Ihrer persönlichen Situation (Alter, familiäre Vorbelastung, persönliche Krankheitsgeschichte, persönlicher Gesundheitszustand usw.) sinnvoll ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Hausarzt.
WAS IST DER
VERWENDUNGSZWECK?
Der PanTum Detect® allein dient nicht der Krebsdiagnose. Er liefert Hinweise auf erhöhte Konzentrationen von DNaseX (Apo10) und TKTL1 in menschlichem EDTA-Vollblut. Das qualitative Testergebnis identifiziert Personen mit erhöhter Glukoseaufnahme und verringerter Apoptose. Positive Ergebnisse können mit einer möglichen Tumorentwicklung in Verbindung gebracht werden, schließen jedoch andere zugrunde liegende pathologische Veränderungen nicht aus. Der Test soll im Rahmen einer Vorsorgeuntersuchung eingesetzt werden. Personen mit einem positiven Ergebnis werden mit geeigneten medizinischen bildgebenden Verfahren weiter untersucht.
PanTum Detect® kann empfohlene Früherkennungs- /Vorsorgeuntersuchungen nicht ersetzen, sondern ergänzt diese. Wir raten generell, in regelmäßigen Abständen die empfohlenen und etablierten Angebote zur Krebsfrüherkennung weiterhin wahrzunehmen, da jeder frühzeitig erkannte Tumor die Heilungschancen verbessern kann. Für weitere Informationen kontaktieren Sie Ihre Krankenversicherung oder Ihren behandelnden Arzt.
Zweckbestimmung und wichtige Hinweise zur Anwendung
Ref.-Nr: ZE 002
Zweckbestimmung
Das PanTum Detect® Kit ist ein qualitativer Immunoassay für den Einsatz auf Durchflusszytometern, der für die In-vitro-Diagnostik in einer klinischen Laborumgebung vorgesehen ist. Der Assay weist Apo10 (DNaseX) und TKTL1-Epitope in Monozyten und Makrophagen aus humanem EDTA-Vollblut nach. Erhöhte Spiegel dieser Biomarker sind mit abnormaler Apoptose, erhöhter Zellproliferation und verändertem Glukosestoffwechsel verbunden, was auf das Vorhandensein solider Tumore hinweisen kann.
Das PanTum Detect® Kit ist als Hilfsmittel beim Screening von asymptomatischen Erwachsenen auf das mögliche Vorhandensein von soliden Tumoren gedacht. Das Testergebnis gibt Aufschluss über eine erhöhte Wahrscheinlichkeit für ein solides Tumorwachstum, ist aber nicht für den Einsatz als eigenständige Diagnostik oder zur Tumorlokalisation vorgesehen. Die Untersuchungsergebnisse müssen in Verbindung mit der Krankengeschichte der Person und epidemiologischen Informationen interpretiert und gegebenenfalls durch weitere diagnostische Untersuchungen wie medizinische bildgebende Verfahren (z. B. PET-CT und/oder MRT) zur Bestätigung und Lokalisierung eines möglichen soliden Tumors nachverfolgt werden.
Negative Testergebnisse schließen das Vorhandensein solider Tumoren nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die klinische Entscheidungsfindung verwendet werden.
Das Kit ist nur für den professionellen Gebrauch durch Laborpersonal mit Erfahrung in der Durchflusszytometrie bestimmt. Nach dem Export aus dem Durchflusszytometer werden die resultierenden Daten (fcs-Datei) in das ECA-Portal hochgeladen, wo die Zyagnum Analysis Pipeline-Software die Daten durch Diagramme und Grafiken visualisiert. Das ECA-Portal bietet keine automatisierte Analyse oder Interpretation; die gesamte abschließende Datenanalyse und Interpretation der Ergebnisse erfolgen manuell durch qualifiziertes Personal.
Wichtige Kontraindikationen (Auswahl)
Der Test sollte nicht durchgeführt werden bei:
-
- bestehenden oder kürzlich behandelten Krebserkrankungen (Wartezeit i. d. R. 5 Jahre)
- akuten Infektionen oder Entzündungen (letzte 2 Wochen)
- kürzlichen Operationen, Verletzungen oder invasiven Eingriffen (Wartezeit ca. 8 Wochen)
- Impfungen (letzte 4 Wochen) oder Kontrastmittelgabe (letzte 2 Wochen)
- relevanten immunmodulierenden oder immunsuppressiven Therapien.
Die komplette Liste der Kontraindikationen finden Sie hier.
Grenzen der Methode
-
- Der Test liefert keine Diagnose und bestimmt weder Tumorart noch -lokalisation
- Er kann Tumore übersehen; negative Ergebnisse schließen Krebs nicht aus
- Der Test ersetzt keine bestehenden Vorsorgeuntersuchungen, sondern ergänzt diese
- Nur für asymptomatische Personen geeignet
- Ergebnisse müssen immer im klinischen Gesamtkontext interpretiert werden
- Nicht validiert für Nachsorge oder andere Probenmaterialien als EDTA-Vollblut
Ausführliche Informationen zu den Grenzen der Methode finden Sie hier.
WO IST DER PANTUM DETECT® VERFÜGBAR?
Deutschland
Der PanTum Detect® ist aktuell als Teil des Krebs-Scan Programms der HanseMerkur Versicherungsgruppe verfügbar:
Indien
Der PanTum Detect® ist in Indien über unseren Partner Medidect kommerziell erhältlich:
EIN TEST FÜR FAST ALLE KREBSARTEN?
In den letzten Jahrzehnten haben Wissenschaftler intensiv verschiedene Ansätze zur Verbesserung der Krebsfrüherkennung untersucht. Der häufigste Ansatz war dabei die Identifizierung tumorspezifischer Besonderheiten. Dieser Ansatz war durch die Annahme gerechtfertigt, dass verschiedene Krebsarten nur sehr wenig gemeinsam haben. Dies bedeutete jedoch, dass jede Krebsart ihre eigenen Tumormarker benötigte, was eine Lösung für die Früherkennung von Hunderten verschiedener Krebsarten gleichzeitig unwahrscheinlich machte.
Dies hat sich nun geändert. Dank der Entdeckung zweier Gene sind wir nun in der Lage, Krebs auf einer viel tieferen Ebene zu verstehen. Alle Arten von Krebs haben zwei grundlegende biophysikalische Mechanismen gemeinsam:
- Eine gestörte Apoptose (programmierter Zelltod).
- Eine Veränderung des Stoffwechsels, in der Art und Weise, wie die Krebszellen Energie produzieren.
Diese Erkenntnisse ebneten schließlich den Weg für eine Früherkennungsmethode, die bei fast allen Krebsarten funktioniert. Die Wissenschaftler, die hinter PanTum Detect® stehen, verfolgen einen neuen Ansatz: Sie suchen im Immunsystem nach den beiden Enzymen, die die beiden grundlegenden biophysikalischen Mechanismen identifizieren. So können Anzeichen für Krebs erkannt werden, bevor es zu spät ist.
Das Immunsystem bekämpft kontinuierlich Krebsvorläufer. Wenn Krebs aufgrund von auftretenden Symptomen diagnostiziert wird, bedeutet dies in der Regel, dass das Immunsystem den Krebs bereits seit vielen Jahren bekämpft hat.
Durch die Analyse und Interpretation der Überreste dieser Kämpfe ist PanTum Detect® in der Lage, den richtigen Zeitpunkt für eine ärztliche Beratung zur weiteren Diagnostik zu ermitteln und hat so die Früherkennung verschiedener Krebsarten bereits erheblich erleichtert.
STARKE UND UMFASSENDE FORSCHUNGSGRUNDLAGE
In den vergangenen 25 Jahren wurden mehr als 60 wissenschaftliche Arbeiten, Publikationen und Studien zu TKTL1, DNaseX und der EDIM® Technologie, den wesentlichen Komponenten des PanTum Detect®, durchgeführt und in renommierten Fachjournalen wie Science und Nature Communications veröffentlicht. Auf dieser wissenschaftlichen Grundlage wurde der PanTum Detect® Test in seiner heutigen Form entwickelt.
Die Leistungsfähigkeit des PanTum Detect® wurde sowohl in einer groß angelegten prospektiven Studie als auch in mehreren retrospektiven Studien mit diagnostizierten Krebspatienten bewiesen.
Im Folgenden finden Sie einen Überblick der Leistungsdaten des PanTum Detect® aus einigen klinischen Studien.
71,92 %
Sensitivität
Anteil der Personen mit Tumorerkrankung, die korrekt als Test-positiv identifiziert wurden.
98,89 %
Spezifität
Anteil der Personen ohne Tumorerkrankung, die korrekt als Test-negativ identifiziert wurden.
Vorhersagewerte & Genauigkeit
56,54 %
PPV
99,43 %
NPV
98,36 %
Genauigkeit
Gesamtgenauigkeit: 98,36 %
PPV/NPV wurden auf Basis einer Tumorprävalenz von 1,97 % berechnet (5-Jahres-Prävalenz Deutschland, alle Altersgruppen, Quelle: Robert Koch-Institut Krebsprävalenzbericht 2019/2020).
Datenbasis
4.089
UKE-Studie
10.246
Routine-Diagnostik
14.333
Proben gesamt
Kombinierte Auswertung aus prospektiver UKE-Studie und Routine-Diagnostik-Daten.
Die genannten Leistungsdaten gelten für die Zweckbestimmung von PanTum Detect®: Screening asymptomatischer Erwachsener mit unauffälligem Immunstatus auf das mögliche Vorliegen solider Tumoren, unabhängig von Alter und Geschlecht.
Die Studien belegen die hohe Sensitivität von 71,92 % und Spezifität von 98,89 % von PanTum Detect®.
Der PanTum Detect®-Test liefert mit hoher Spezifität verwertbare Ergebnisse. Niedrige Falsch-positiv-Raten tragen dazu bei, unnötige diagnostische Folgemaßnahmen zu minimieren und sind für ein aussagekräftiges Screening der asymptomatischen Bevölkerung unerlässlich.
WAS SIND SOLIDE TUMOREN?
Krebs bedeutet, dass sich Zellen des eigenen Körpers verändern. Sie erfüllen nicht mehr ihre eigentliche Aufgabe, vermehren sich unkontrolliert und wachsen in gesundes Gewebe ein. Das kann dann dazu führen, dass Gewebe und Organe nicht mehr richtig funktionieren.
Viele Krebsformen wachsen zunächst als Geschwulst an einer bestimmten Stelle im Körper. Man spricht dabei von einem soliden Tumor.
Solide Tumoren machen etwa 90 % der Krebsneuerkrankungen bei Erwachsenen aus. Sie können in Knochen, Muskeln, Organen oder Bindegewebe auftreten. Sie unterscheiden sich von flüssigen Tumoren, bei denen die Krebszellen durch den Blutkreislauf oder das Lymphsystem zirkulieren, anstatt eine feste Masse zu bilden. Zu den flüssigen Tumoren zählen Leukämien (Blutkrebs) und einige Lymphome (Krebserkrankungen des lymphatischen Systems).
Der PanTum Detect® kann Hinweise auf solide, nicht aber auf flüssige Tumoren finden.
